高效过滤器对制药企业来说检漏是非常严格的,系统安装后做现场检漏,主要是检查过滤器滤材中的小针孔和其他损坏,如框架密封、垫圈密封以及过滤器构架上的漏缝等。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。
高效空气过滤器泄漏测试基本上是把微粒施放在高效空气过滤器上游,然后在高效空气过滤器表面与边框用微粒探测仪器搜寻有无泄漏。
使用气胶产生器在上游施放微粒,将PAO打入高效空气过滤器上游,微粒浓度是大约每公升空气含有10到20微克的PAO。微粒愈多愈容易找出泄漏,但是超过50微克以后差别不大,少于10则很难使用。微粒浓度可用风量粗略计算,再用气胶光度计确认。
上游微粒浓度确认后,就可以在高效空气过滤器表面扫描,寻找泄漏,必要时高效空气过滤器四周可用塑料帘覆盖以确保测试之准确。
在高效空气过滤器表面扫描,扫描之路径可由外而内或沿长/短边迂回检测,其方式如下:
1.每一高效空气过滤器和其边框均需测试。
2.高效空气过滤器之表面时,将探漏器摆设如图 (b),用短边方向前进, 覆盖全高效空气过滤器。
3.扫描高效空气过滤器边框时,尤其高效空气过滤器与Ceiling Grid之间,涵盖全部接缝。
4.利用微粒计数器之方锥形(10mm*60mm)采样器置于高效空气过滤器下 25mm左右,以50mm/sec速度仪动。
5.气胶光度计上的读数是上下游百分比值,因此若是数值大于0.01,即可怀疑为泄漏,可退回约100mm反复再测,如果没有持续高读数,则可继续测试,反之即为有泄漏,需作记录且日后修补或更换。
高效空气过滤器若有破损则应修补或更新,然后重新再测。
边框若有泄漏,应重新安装、调整,直到无泄漏为止。
记录时必须登记扫描结果,泄漏状况与处理方式。
说明:对于HVAC系统中的 HEPA, 为使气溶胶到达HEPA时 时的浓度均匀,可将气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入,如要从风管中引入,则应在距HEPA至少10倍风管直径处引入,并尽量减少拐弯。一般情况下,保持上游气溶胶达到要求浓度,且浓度波动在一定范围即可。对于层流罩、超净台上的HEPA,气溶胶直接从系统风机的负压一侧引入。